【正海新知】藥品檢測實(shí)驗室規劃設計

        常規藥品檢測實(shí)驗室是制藥廠(chǎng)QC檢測的工作場(chǎng)所。它通常由兩個(gè)測試單元組成：物理化學(xué)分析實(shí)驗室和微生物實(shí)驗室。物理化學(xué)分析主要針對于原料，包裝材料、中間體、成品等進(jìn)行理化鑒定、含量測量和其他檢測，以確保它們符合法定要求和內部質(zhì)量標準。微生物實(shí)驗室進(jìn)行了一系列測試，以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況。 QC實(shí)驗室是質(zhì)量監督管理部門(mén)的重要組成部分。

一. 建筑布局

        由于企業(yè)的規模、儀器設備的水平、檢測方法等因素的影響，以及企業(yè)管理制度、操作習慣的不同，廠(chǎng)房的布局也有所差異。并且隨著(zhù)科學(xué)的發(fā)展，對藥品的和資料檢測將會(huì )不斷引進(jìn)新方法、新技術(shù)以及先進(jìn)的儀器設備，對實(shí)驗室的布局也會(huì )有不同的要求。因此，從設計的角度，正海建議最好采用鋼筋混凝土框架結構，既方便改造，也具有良好的抗震性能。

        實(shí)驗樓的布局一般為長(cháng)方形中間內走廊形式，可以最大限度地利用自然光照。長(cháng)方形橫向軸線(xiàn)可采用6~8m，長(cháng)度根據需要設定；縱向軸線(xiàn)可采用6~9m，或采用6m-2.5m-6m的方式，中間位內走廊，走廊寬度可根據需求設定。根據正海的設計經(jīng)驗，質(zhì)檢樓一般為2-3層，實(shí)驗室的凈高可設置為2.6m~3.0m，技術(shù)夾層的高度根據空調形式及結構來(lái)決定，一般不小于1m。

二.實(shí)驗室功能間的布局

中心實(shí)驗室：此房間的設計面積應該稍大些，自然采光也要好，朝南面更為合適。每個(gè)房間要能容納4-6人同時(shí)操作的實(shí)驗室中央臺、試劑架、儲存柜和標準溶液柜。照明插座要布局合理，實(shí)驗室間隔科學(xué)，與烘干室和平衡室相鄰，操作方便。
無(wú)菌顆粒室：此房間要求墻壁平頂光滑、弧型、無(wú)灰塵，窗戶(hù)安裝雙層玻璃防塵入侵、安裝棱門(mén)以避免空氣流動(dòng)的灰塵，紫 外線(xiàn)殺菌燈消毒空氣，設緩沖室避免交叉感染。燈應嵌入平板（懸掛）頂部、管道應暗裝以保持凈空高，天花板安裝空調和 凈化設備。減壓過(guò)濾裝置應存放于木箱內，凈化工作臺應與門(mén)錯隊平行放置。
光譜室：與天平室五防相同。實(shí)驗室工作臺基于島式或半島式我好。裝穩壓電源、配備空調和除濕機，所用氫氣、氮氣、氧 氣和空氣壓縮機應放在隔間內，以確保安全。
干燥消毒室：由于房間內使用的設備集中，因此必須以科學(xué)均衡的方式分配電力。不要使個(gè)別防火線(xiàn)的負荷過(guò)重，在工作期 間發(fā)生停電。離試劑室、冷凍室稍遠一點(diǎn)，實(shí)驗室邊臺配備低一點(diǎn)。為了安全操作和觀(guān)察。同時(shí)，需要安裝對溫度和煙霧敏 感的緊急按鈕和安全工作指示器和報警裝置。
天平室：此房間應遠離振動(dòng)源、高溫、水池和電磁干擾，設中心實(shí)驗室附近為好，光線(xiàn)不用太好，朝北面更為合適。必須覆蓋黑色和紅色雙色窗簾以防止眩光，罩上玻璃罩防塵。天平間隔適當，便于放置干燥器與操作取樣。在我國的北方和南方使 用超十萬(wàn)分之一的高精度分析天平室應配備空調溫控器除濕。
恒溫水浴室：這個(gè)房間需要使用標準化的水龍頭，墻壁和平頂使用防水材料，通風(fēng)良好且有排氣裝置，門(mén)口裝有報警器和安全指示燈。

三. 通風(fēng)系統設計布局

        通風(fēng)系統控制，根據不同藥品檢測實(shí)驗室的條件和要求，可采用差壓傳感自動(dòng)變頻控制（或PLC編程控制）或變風(fēng)量系統 （VAV）控制模式，使空氣在實(shí)驗室達到國家標準。為藥品檢驗實(shí)驗室工作人員營(yíng)造一個(gè)舒適便捷的工作環(huán)境。

        提高和改善實(shí)驗室的工作環(huán)境性能是實(shí)驗室建設過(guò)程中的關(guān)注重點(diǎn)，應根據建設規模、實(shí)驗室家具資金狀況及工作特點(diǎn)，進(jìn)一步創(chuàng )造良好的實(shí)驗室環(huán)境，提高實(shí)驗室能效，從而實(shí)現與國際實(shí)驗室接軌的目標。

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