【正海新知】國家衛健委:加強新冠病毒毒株及相關(guān)樣本管理

國家衛生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于在新冠肺炎疫情常態(tài)化防控中進(jìn)一步加強實(shí)驗室生物安全監督管理的通知》，《通知》指出，各地衛生健康行政部門(mén)應當要求生物安全實(shí)驗室嚴格按照防護要求開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)，要依法依規嚴格管理新冠病毒毒株和相關(guān)樣本，確保安全。

通知如下：

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：為落實(shí)《國務(wù)院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導意見(jiàn)》（國發(fā)明電〔2020〕14號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導意見(jiàn)》）要求，確保疫情防控期間實(shí)驗室生物安全，防范發(fā)生次生災害，現就做好實(shí)驗室生物安全監督管理工作提出如下要求：

一、嚴格執行新型冠狀病毒實(shí)驗活動(dòng)管理要求根據新型冠狀病毒(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新冠病毒)傳播特性、致病性和臨床資料等信息，該病毒按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理。各地衛生健康行政部門(mén)應當要求生物安全實(shí)驗室嚴格按照防護要求開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)：新冠病毒培養、動(dòng)物感染實(shí)驗應當在生物安全三級及以上實(shí)驗室開(kāi)展；未經(jīng)培養的感染性材料的操作應當在生物安全二級及以上實(shí)驗室進(jìn)行，同時(shí)采用不低于生物安全三級實(shí)驗室的個(gè)人防護；滅活材料的操作應當在生物安全二級及以上實(shí)驗室進(jìn)行；不涉及感染性材料的操作，可以在生物安全一級實(shí)驗室進(jìn)行。

二、做好實(shí)驗室生物安全服務(wù)保障和規范管理

各地衛生健康行政部門(mén)要做好檢測實(shí)驗室備案管理工作，壓實(shí)實(shí)驗室設立單位主體責任，督促相關(guān)單位加強實(shí)驗操作技術(shù)、個(gè)人防護、檢測樣本處置等方面的培訓與考核，規范實(shí)驗人員新冠病毒樣本檢測操作流程，提升檢測能力，保障檢測人員和周?chē)h(huán)境安全。

三、加強新冠病毒毒株及相關(guān)樣本管理

各地衛生健康行政部門(mén)要依法依規嚴格管理新冠病毒毒株和相關(guān)樣本，確保安全。

    （一）新冠病毒毒株及樣本運輸。新冠病毒毒株及潛在感染性材料運輸應當按照《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》管理。各地根據疫情防控形勢需要，在運輸環(huán)節中，對“應檢盡檢”人員檢測樣本嚴格按照高致病性病原微生物樣本管理；對“愿檢盡檢”人員檢測樣本，經(jīng)樣本運出單位生物安全專(zhuān)家委員會(huì )進(jìn)行風(fēng)險評估后，可按照普通樣本管理。“應檢盡檢”和“愿檢盡檢”人員范圍按照《指導意見(jiàn)》執行。各省級衛生健康行政部門(mén)要加強對毒株及相關(guān)樣本保存單位的監督管理，嚴格防范和杜絕未經(jīng)審批擅自運輸的情況發(fā)生。

（二）相關(guān)樣本處置。各省級衛生健康行政部門(mén)要根據疫情防控需要和實(shí)驗室生物安全有關(guān)要求，及時(shí)研判提出新冠病毒實(shí)驗室檢測生物樣本處置意見(jiàn)。對確需保存的，應當盡快指定具備保存條件的機構按照相對集中原則進(jìn)行保存，或送至國家級菌（毒）種保藏中心保藏；對無(wú)需保存的，由相關(guān)機構按照生物安全有關(guān)要求及時(shí)處理。

（三）毒株分離和保藏。請各省級衛生健康行政部門(mén)督促轄區內高等級生物安全實(shí)驗室將新冠病毒毒株分離、分享等相關(guān)情況及時(shí)報送我委科教司，同時(shí)指導實(shí)驗室在分離出新冠病毒毒株后90天內，向國家級菌（毒）種保藏中心申請保藏，完成相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)后及時(shí)將新冠病毒毒株送交保藏機構保藏。請各省級衛生健康行政部門(mén)在辦理有關(guān)實(shí)驗室和各級菌（毒）種保藏機構向其他實(shí)驗室或外單位提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作為母本病毒的疫苗株的準運手續時(shí)，及時(shí)將準運證書(shū)復印件提供給我委科教司。

四、加強實(shí)驗室生物安全監管

各省級衛生健康行政部門(mén)要切實(shí)加強組織領(lǐng)導，提升實(shí)驗室生物安全監管能力，按照屬地化、分級分類(lèi)的原則開(kāi)展實(shí)驗室生物安全監管工作，強化新冠病毒實(shí)驗活動(dòng)監督檢查，指導轄區內相關(guān)機構加強生物安全管理，嚴格按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》及相關(guān)技術(shù)規范要求開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng)，防止實(shí)驗室泄露或人員感染，確保實(shí)驗室生物安全萬(wàn)無(wú)一失。

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