【正海新知】醫學(xué)實(shí)驗室設計理念/全醫學(xué)平臺

醫學(xué)實(shí)驗室，是醫院及各大醫療機構開(kāi)展臨床工作的基礎保證。所以醫學(xué)實(shí)驗室的發(fā)展無(wú)疑將有效推動(dòng)醫院各大臨床科室的進(jìn)步，從而帶動(dòng)醫院全面發(fā)展。當下，因為各級醫院本身的發(fā)展基礎和級別不同，自身發(fā)展的定位也不同，但在同級別的定位下，高效、實(shí)用的實(shí)驗室是每個(gè)實(shí)驗室管理者追求的目標。那么，建設醫學(xué)實(shí)驗室到底應該有哪些標準呢？首先需要了解醫學(xué)實(shí)驗室設計建設的依據。

醫學(xué)實(shí)驗室建設依據：

JG-J91-1993 科學(xué)實(shí)驗建筑設計規范；

ISO15189：2012《醫學(xué)實(shí)驗室—質(zhì)量和能力的要求》；

CNAS-CL02 2012《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可準則》；

GB 19489-2008《實(shí)驗室生物安全通用要求》；

GB 50346-2011 《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》；

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》；

WS 233-2002《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》；

GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010 年修訂）；

病理診斷中心基本標準和管理規范（試行）（國衛醫發(fā)【2016】65 號）；

醫學(xué)檢驗實(shí)驗室基本標準和管理規范（試行）的通知（國衛醫發(fā)【2016】37 號）；

醫學(xué)實(shí)驗室的規劃和設計相較其他建筑來(lái)說(shuō)有著(zhù)更特殊的要求，承擔規劃設計和裝修施工的企業(yè)必須擁有豐富的潔凈工程實(shí)操經(jīng)驗，空有理論、紙上談兵的那種不在其列.設計師需要能夠很好地理解并充分考慮醫院內科室的需求結合潔凈室設計建設領(lǐng)域的各項規范標準，并能把未來(lái)的發(fā)展和潛在的需求考慮到設計方案中。從前大多醫療機構通常是整個(gè)建筑設計施工完成后，再劃分區域給科室，病理檢驗科等再根據自己的使用需求進(jìn)行裝修改造。正海現代認為如果在設計之初就能將各個(gè)科室的需求充分的考慮其中，在設計方案中提前為有目標、有規劃、明確劃分區域的施工環(huán)節提供便利的支持（例如層高預留、夾層預留、管道預留等）。

理想的醫學(xué)實(shí)驗室設計理念：

安全、節能、環(huán)保、舒適

全面的醫學(xué)實(shí)驗室一般涵蓋：

1.分子生物學(xué)平臺、細胞生物學(xué)平臺、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、動(dòng)物實(shí)驗技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺等，這是偏向科研角度的醫學(xué)實(shí)驗室。

2.臨床病理檢驗區、生化免疫區、微生物實(shí)驗區、基因擴增區、HIV 初篩區 ，這些是檢驗類(lèi)醫學(xué)實(shí)驗室的構成。

無(wú)論是科研類(lèi)醫學(xué)實(shí)驗室還是檢驗類(lèi)醫學(xué)實(shí)驗室，都是依據實(shí)驗功能進(jìn)行設計建設，從 “潔凈”角度來(lái)說(shuō)的設計建設要點(diǎn)為：

（1）實(shí)驗室（含緩沖間）圍護結構內表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

（2）必須安裝獨立的通風(fēng)空調系統以控制實(shí)驗室氣流方向和壓強梯度；不得從實(shí)驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時(shí)確保實(shí)驗室內的氣流由“清潔”區域流向“污染”區域。

（3）緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗間的通道。必須設兩道連鎖門(mén)，當其中一道門(mén)打開(kāi)時(shí)，另一道門(mén)自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置，斷電時(shí)兩道門(mén)均必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。

（4）必須在實(shí)驗室入口處的顯著(zhù)位置設置壓力顯示報警裝置，顯示實(shí)驗間和緩沖間的負壓狀況，當負壓指示偏離預設區間必須能通過(guò)聲、光等手段向實(shí)驗室內外的人員發(fā)出警報。可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。

潔凈醫學(xué)實(shí)驗室由于涉及的實(shí)驗領(lǐng)域比較寬泛，應該根據具體的實(shí)驗工藝要求確定其各項技術(shù)指標。例如，無(wú)菌實(shí)驗室的潔凈等級通常為萬(wàn)級，主要的操作間可以設計成萬(wàn)級背景下的局部百級；PCR實(shí)驗室的潔凈等級通常為十萬(wàn)級；PET中心的潔凈度通常為萬(wàn)級；生物安全實(shí)驗室的為十萬(wàn)級或者萬(wàn)級。沒(méi)有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級實(shí)驗室換氣次數宜為10-15次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級實(shí)驗室換氣次數應考慮局部排風(fēng)量的大小確定。沒(méi)有局部排風(fēng)的正壓萬(wàn)級實(shí)驗室換氣次數宜為15-25次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級實(shí)驗室換氣次數應考慮局部排風(fēng)量的大小確定。

正海現代在潔凈工程領(lǐng)域深耕20余年，資質(zhì)齊全、案例眾多，是實(shí)驗室、潔凈室、動(dòng)物房、手術(shù)室等標準工程的專(zhuān)業(yè)者，與眾多醫療行業(yè)建立了長(cháng)期的合作關(guān)系，有醫療實(shí)驗室建設需求的機構都可以與正海現代建立業(yè)務(wù)聯(lián)系。