GMP 是英文“Good Manufacturing Practice ”的縮寫(xiě),中文的意思是“良好規范”、“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛生安全的自主性管理制度。它也是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準。GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規要求。
依據GMP之前的標準是按照百級、千級、萬(wàn)級、十萬(wàn)級、三十萬(wàn)級等來(lái)表示潔凈級別。然而,在新版的GMP規范中已經(jīng)不用萬(wàn)級、十萬(wàn)級等字眼來(lái)表示,是以A\B\C\D進(jìn)行區分。基于很多企業(yè)在將老廠(chǎng)房改建成潔凈廠(chǎng)房之時(shí),還是習慣用**級這樣的表述方式來(lái)定義潔凈度。接下來(lái), 正海現代依據大眾對潔凈度的使用習慣,來(lái)總結十萬(wàn)級潔凈廠(chǎng)房的設計建設知識。并不是廠(chǎng)房所有的空間都要密閉且有潔凈度。一個(gè)潔凈廠(chǎng)房可能有很多功能間組成,每個(gè)功能間發(fā)揮著(zhù)不同的職能作用。比如我們說(shuō)十萬(wàn)級潔凈廠(chǎng)房,常規會(huì )設計:潔凈區、準潔凈區和輔助區這三大部分。
十萬(wàn)級潔凈廠(chǎng)房平面布置方式
1.兩端式:潔凈區設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房。
2.內配式:無(wú)塵車(chē)間設在外圍,而走廊設在內部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和無(wú)塵車(chē)間同級。
3.核心式:為了節約用地、縮短管線(xiàn),可以潔凈區為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái),這種方式避開(kāi)室外氣候對潔凈區的影響, 減少了冷熱能耗,利于節能。
4.外環(huán)繞式:外可以有窗和無(wú)窗,兼作參觀(guān)和放置一些設備用,有的在外廊內設值班采暖,外窗必須是雙層密封窗。
1、空調系統必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級過(guò)濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進(jìn)行稀釋。空調機組的選擇,必須根據氣候條件來(lái)選擇。比如在北方,氣溫低、空氣含塵量大,建議在空調機組上安裝新風(fēng)預熱段,并且要采用淋水式空氣處理方式。而在南方,氣候濕潤、空氣含塵量低,無(wú)須安裝新風(fēng)預熱段,只要采用初效過(guò)濾即可。此外,配套風(fēng)機以變頻風(fēng)機為佳。
2、室內保證一定壓力,防止無(wú)塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。
3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。
4、由于潔凈廠(chǎng)房換氣次數大,相對濕度低,十萬(wàn)級潔凈廠(chǎng)房使用木材的含水率不應大于16%,并且不得外露。
十萬(wàn)級潔凈廠(chǎng)房廣泛適用于食品、電子儀器儀表、計算機房、半導體廠(chǎng)、印刷廠(chǎng)、汽車(chē)工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè)。除了要保持空氣潔凈度以外,還要保證達到除靜電等其他要求,而達到潔凈度等要求就會(huì )有一系列專(zhuān)業(yè)的系統內容需要進(jìn)行建設,共同完成潔凈場(chǎng)所的搭建。所以,建議建設潔凈工廠(chǎng)的時(shí)候可以聘請行業(yè)經(jīng)驗豐富的單位參與廠(chǎng)區的規劃、設計及建設,潔凈工程EPC服務(wù)商會(huì )更佳。
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