【正海新知】干細胞室實(shí)驗室是如何設計的呢？

干細胞實(shí)驗室設計規劃

干細胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細胞療法，同時(shí)也是再生醫學(xué)的核心，因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達國家同步，并有自己的獨特優(yōu)勢。隨著(zhù)國家政策閘門(mén)拉開(kāi)，在一系列重大科技專(zhuān)項中，對以臨床應用為目標的干細胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續的巨額資金和各方政策的支持。

設計理念：

安全、節能、環(huán)保、舒適

建設思路：

當前我國實(shí)驗室建設中，大多存在建設施工重于設計的誤區，導致實(shí)驗室建設及使用過(guò)程中出現諸如：流程不合理、安全問(wèn)題突出、水電氣布置缺失、擴展性不足等等。

設計規劃前需要有一個(gè)明確的實(shí)驗室的定位和整體規劃。

實(shí)驗室設計建設是一個(gè)系統的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò )、通風(fēng)空調、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、安全消防、三廢處理等。

《干細胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛科教發(fā)【2015】48號）》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）國衛辦科教發(fā)【2015】46號）》。

功能作用：

干細胞臨床研究指應用人自體或異體來(lái)源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或治療的臨床研究。

工藝流程：

體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等，不包括基因水平的操作。

建設基本要求：

1.人員流、樣本流、污物流嚴格分開(kāi)；

2.生產(chǎn)區、辦公區、設施區獨立分開(kāi)；

3.接收取樣工作區與制備區隔離并獨立（潔凈環(huán)境），取樣操作應在A(yíng)級潔凈環(huán)境；

4.非完全密封的細胞操作（如分離、培養、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無(wú)法終端滅菌的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應為B級潔凈環(huán)境，局部操作為A級潔凈環(huán)境；

湖南正海，專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗室整體解決方案提供商，擁有實(shí)驗室建設資質(zhì)，實(shí)驗室相關(guān)專(zhuān)利；我們的核心技術(shù)主要是實(shí)驗室規劃設計、生產(chǎn)安裝、工程配套服務(wù)等全方位一站式服務(wù)，為您打造一個(gè)智能、安全、創(chuàng )新、節能、環(huán)保的實(shí)驗室是我們的追求。

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