藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質(zhì)。下面就其二者在檢驗方面的“和而不同”予以分析。
一、食品、藥品檢驗需同等資質(zhì),要求不同
要開(kāi)展食品、藥品的相關(guān)檢驗檢測必須要獲得檢驗資質(zhì),藥品檢驗需要獲得實(shí)驗室資質(zhì)認定資質(zhì),才能開(kāi)展藥品檢驗;食品檢驗需要獲得食品檢驗機構資質(zhì)認定資質(zhì),才能開(kāi)展食品檢驗工作,實(shí)驗室資質(zhì)認定包括24個(gè)要素,食品檢驗機構資質(zhì)認定除了與實(shí)驗室資質(zhì)認定的條件一致外,還包括8個(gè)特殊要素。
二、食品、藥品檢驗同性質(zhì),針對方向不同
食品、藥品的檢驗都是圍繞著(zhù)檢驗檢測工作開(kāi)展的,但針對的側重點(diǎn)不同,食品檢驗重點(diǎn)是安全性,主要是對人體有害的物質(zhì),比如重金屬、防腐劑、添加劑、有毒有害物質(zhì)進(jìn)行檢驗,而藥品檢驗除了安全性外還要兼顧有效性,要針對其有效物質(zhì)進(jìn)行檢驗,對其每一項或主要成分檢驗,尤其是針對有效成分的含量是否達標進(jìn)行檢驗。簡(jiǎn)而言之,就是食品檢驗重點(diǎn)是針對安全性;藥品檢驗重點(diǎn)是安全性兼顧有效性。
三、食品、藥品檢驗同需標準,標準適用范圍不同
食品檢驗與藥品檢驗都必須按照檢驗標準進(jìn)行檢驗,食品檢驗的標準是按食品的分類(lèi)進(jìn)行制定的,概括起來(lái)就是一標多類(lèi)或是多類(lèi)一標,比如重金屬的食品檢驗標準適用于餐飲食品、農產(chǎn)品、海鮮產(chǎn)品等,即一個(gè)標準適用多類(lèi)食品;而藥品檢驗是按照《中國藥典》進(jìn)行檢驗,而《中國藥典》是按照藥品的名稱(chēng)進(jìn)行標準編寫(xiě)的,完全實(shí)現一品一標,即一個(gè)藥品名稱(chēng)對應一個(gè)標準。
四、食品、藥品檢驗的技術(shù)手段相同,批檢驗程度不同
食品、藥品檢驗都需要借助相關(guān)儀器設備,比如:高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外風(fēng)光光度計等,食品檢驗標準多是一標多類(lèi),在檢驗過(guò)程中的前處理、檢驗條件是相同的,在相應的檢驗檢測儀器設備上可以進(jìn)行一次性檢驗,也就是說(shuō)一個(gè)食品標準里涵蓋的各類(lèi)食品可以進(jìn)行批檢驗,而藥品檢驗標準是一品一標,每個(gè)品種項下的檢驗方法、條件都不相同,只有同品種藥品才能實(shí)現批檢驗。
五、食品、藥品檢驗過(guò)程相同、檢驗分配方式不同
食品、藥品檢驗過(guò)程需要經(jīng)過(guò)檢品的前處理,然后借助相關(guān)儀器設備進(jìn)行檢驗檢測,但檢驗分配方式不同,食品檢驗一般是以檢驗項目為主,檢驗設置,任務(wù)分配上都是以項目導向,而藥品檢驗恰恰相反是以品種檢驗為主,在檢驗設置、任務(wù)分配、實(shí)驗流程以品種為導向,是完成一個(gè)品種的檢驗。
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