實(shí)驗室設備期間核查的十大方法

　　檢測機構為完成大量的檢驗任務(wù)，往往要配置各種儀器設備。為了保證檢測結果的準確性，儀器設備的可信度至關(guān)重要。檢測機構除了通過(guò)控制采購、校準等環(huán)節保證儀器設備的可靠性之外，期間核查也是一個(gè)重要的方法，同時(shí)它是標準中的一項規定，也是國家實(shí)驗室認可和計量認證所要求的質(zhì)量管理的一種方式。

　　01

　　哪些儀器設備需要做期間核查?

　　儀器設備是否需進(jìn)行期間核查，應根據在實(shí)際情況下出現問(wèn)題的可能性、出現問(wèn)題的嚴重性及可能帶來(lái)的質(zhì)量追溯成本等因素，合理確定是否需進(jìn)行期間核查。

　　通常從以下幾方面來(lái)考慮：

　　1、設備的穩定性：對不夠穩定、易漂移、易老化的設備，應進(jìn)行期間核查。

　　2、設備的使用狀況和頻次：對使用頻繁的儀器設備；經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現場(chǎng)檢測的儀器設備；使用環(huán)境惡劣的儀器設備，故障率高或曾經(jīng)過(guò)載或懷疑出現質(zhì)量問(wèn)題的儀器設備；使用壽命臨近到期的儀器設備應進(jìn)行期間核查。

　　3、校準數據分析：根據對歷年來(lái)校準數據的變化情況的分析，來(lái)判斷是否應進(jìn)行期間核查。那么哪些設備可不進(jìn)行期間核查呢？一般對穩定性好的設備、使用頻率低的設備、帶有自校功能且每次實(shí)驗前均進(jìn)行自校的設備，化學(xué)分析儀器每次帶標樣做，可不考慮進(jìn)行期間核查。

　　不同實(shí)驗室的測量設備期間核查要求是不盡相同的。按照ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求校準實(shí)驗室和法定計量檢定機構必須對其計量標準和標準物質(zhì)進(jìn)行期間核查，對其他測量設備以及檢測實(shí)驗室的一般測量設備，需要進(jìn)行期間核查的有使用頻次高的，使用環(huán)境惡劣的，對檢測結果有重大影響的，移動(dòng)使用的，漂移較大、穩定性較差的，用于現場(chǎng)檢測的，曾經(jīng)過(guò)載或懷疑有質(zhì)量問(wèn)題的。

　　02

　　期間核查的方法來(lái)源

　　期間核查并不是一次再校準，但校準的某些方法可用于期間核查，

　　具體方法來(lái)源一般有以下幾種:

　　1、檢測標準中規定了核查方法。許多標準方法已經(jīng)詳細規定了校準等方法和要求，可以直接作為期間核查的方法。

　　2、儀器設備檢定或校準規程，儀器設備檢定或校準規程往往詳細規定了整個(gè)檢定過(guò)程，期間，核查可以采用其中的需要核查部分。如果沒(méi)有該類(lèi)儀器，設備的檢定規程，還可以參照類(lèi)似儀器檢定規程。

　　3、儀器設備使用說(shuō)明書(shū)或供應商提供的方法。

　　03

　　期間核查的方法

　　期間核查的方法有多種，可根據實(shí)驗室及其檢定、校準、檢測樣品的特點(diǎn)，從測量設備的特性以及經(jīng)濟性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮。

　　1、傳遞測量法

　　當對計量標準進(jìn)行核查時(shí)，如果實(shí)驗室內具備高一等級的計量標準，則可方便地用其對被核查計量標準的功能和范圍進(jìn)行檢查，當結果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標時(shí)，可認為核查通過(guò)。

　　當對其他測量設備進(jìn)行核查時(shí)，如果實(shí)驗室具備更高準確度等級的同類(lèi)測量設備或可以測量同類(lèi)參數的設備，當這類(lèi)設備的測量不確定度不超過(guò)被核查設備不確定度的1/3時(shí)，則可以用其對被核查設備進(jìn)行檢查，當結果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標時(shí)，認為核查通過(guò)。

　　當測量設備屬于標準信號源時(shí)，也可以采用此方法。

　　例如：可以通過(guò)不確定度為0.1℃的溫度計核查不確定度為0.2℃的溫度計。

　　2、多臺套設備比對法

　　當實(shí)驗室沒(méi)有高一等級的計量標準或其他測量設備，但具有多臺套同類(lèi)的具有相同準確度等級的計量標準或測量設備時(shí)，可以采用這一方法。

　　3、兩臺套設備比對法

　　當實(shí)驗室只有兩臺(套)同類(lèi)測量設備時(shí)，可用它們對核查標準進(jìn)行測量，若這兩臺(套)設備是溯源到同一計量標準，它們之間具有相關(guān)性，在評定不確定度時(shí)應予考慮。

　　當對標準物質(zhì)進(jìn)行核查時(shí)，也可用此法。這時(shí)標準物質(zhì)為被核查的測量設備，選取性能穩定、具有滿(mǎn)足標準物質(zhì)量值分辨力的測量設備作為核查標準，分別用兩個(gè)同類(lèi)的、性能指標相同的標準物質(zhì)對核查標準進(jìn)行測量，得到兩個(gè)結果，按上述判別準則進(jìn)行判定。由于被核查的標準物質(zhì)類(lèi)型相同、技術(shù)指標相同，因此兩次測量具有相同的不確定度。

　　4、標準物質(zhì)法

　　當實(shí)驗室具有被核查設備的標準物質(zhì)時(shí)，可用標準物質(zhì)作為核查標準。

　　用于期間核查的標準物質(zhì)應能溯源至SI，或是在有效期內的有證標準物質(zhì),當無(wú)標準物質(zhì)時(shí)，可用已經(jīng)過(guò)定值的標準溶液對測量設備進(jìn)行核查。如pH計、離子計、電導儀等可用定值溶液進(jìn)行核查。

　　5、留樣再測法

　　留樣再測法又可稱(chēng)作穩定性實(shí)驗法、重復測量法。當測量設備經(jīng)檢定或校準得到其性能數據后，立即用其對核查標準進(jìn)行測量，把得到的測量值y1作為參考值。這時(shí)的核查標準可以是測量設備，也可以是實(shí)物樣品。然后在規定條件下保存好該核查標準，并盡可能不作為他用。

　　6、實(shí)物樣件檢查法

　　某些測量設備是用于測量限值的，當測量值超過(guò)限定值時(shí)即自動(dòng)報警。對于這類(lèi)設備可用本方法進(jìn)行期間核查。首先根據被核查設備的工作原理以及被核查參數的性質(zhì)，設計、制作或購買(mǎi)相應的實(shí)物樣件。然后設定該參數的限定值，將實(shí)物樣件施加于測量設備上，操作設備并調節到規定的輸出量，觀(guān)察測量設備是否具有相應的響應。

　　7、自帶標樣核查法

　　有些測量設備自帶標準樣塊，有的還帶有自動(dòng)校準系統，這時(shí)可將標準樣塊作為核查標準，按照制造商提供的方法進(jìn)行核查。例如，電子天平往往自帶一個(gè)標準工作砝碼、金屬超聲波測厚儀自帶標準金屬底板，可將標準工作砝碼、標準金屬底板作為核查標準，按照設備說(shuō)明書(shū)上規定的方法進(jìn)行核查，另外像網(wǎng)絡(luò )線(xiàn)纜認證測試儀開(kāi)機就會(huì )自動(dòng)校準。

　　8、直接測量法

　　當測量設備屬于標準信號源時(shí)，若實(shí)驗室具備計量標準，可直接用傳遞測量法；若不具備計量標準，則可使用本方法。

　　首先確定需要核查的功能以及測量點(diǎn)，然后選取具有相應功能的測量設備作核查標準，在相應測量點(diǎn)上對核查標準的性能進(jìn)行校準，得到相應的修正值，再用核查標準來(lái)測量被核查設備的性能，對核查結果進(jìn)行修正后，觀(guān)察是否符合其相應的技術(shù)要求。

　　9、實(shí)驗室間比對法

　　當實(shí)驗室條件無(wú)法滿(mǎn)足以上方法時(shí)，可用實(shí)驗室間比對法來(lái)進(jìn)行核查。

　　當確定被核查設備所在實(shí)驗室為比對的主導實(shí)驗室時(shí)；

　　當沒(méi)有確定主導實(shí)驗室時(shí)；

　　當參加比對實(shí)驗室的測量設備均溯源到同一校準實(shí)驗室的同一計量標準時(shí)，在評定不確定度時(shí)應考慮相關(guān)性的影響。

　　10、方法比對法

　　可以采用不同的方法對測量設備進(jìn)行核查。當利用同一臺被核查測量設備對核查標準進(jìn)行測量時(shí)，當兩種方法的兩次測量是在不同測量設備上進(jìn)行的。

　　04

　　核查結果處理及核查頻次

　　1、當通過(guò)期間核查發(fā)現測量設備性能超出預期使用要求時(shí)，

　　首先，應立即停止使用并進(jìn)行維修，在重新檢定或校準表明其性能滿(mǎn)足要求后方可投入使用；

　　其次，應立即采取適當的方法或措施，對上次核查后開(kāi)展的檢定、校準、檢測工作進(jìn)行追溯，以盡可能減少和降低設備失準而造成的風(fēng)險。

　　2、檢定、校準、檢測工作的追溯是需要成本的，同時(shí)設備失準會(huì )給實(shí)驗室和顧客帶來(lái)風(fēng)險，從而損害實(shí)驗室和顧客的利益。因此，實(shí)驗室應從自身資源、技術(shù)能力、測量設備的重要程度，以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風(fēng)險等因素，綜合考慮期間核查的頻次。實(shí)際上它并不是一成不變的。

　　05

　　期間核查的實(shí)施

　　1、編制有關(guān)程序性文件，明確期間核查工作的職責分工、工作流程及要求，并明確期間核查不符合結果的處理。

　　2、編制年度的期間核查計劃，期間核查計劃應該包括儀器設備名稱(chēng)、型號規格、編號、期間核查的日期或頻次、檢查方法依據來(lái)源、執行人等。

　　3、期間核查應有記錄，可編制《儀器設備期間核查記錄表》，包括儀器設備名稱(chēng)和編號、核查所用儀器設備的名稱(chēng)和編號、核查環(huán)境條件、核查方式描述、核查數據記錄和綜合結論、核查人員及核查日期。

　　總結

　　通過(guò)實(shí)施對檢測儀器設備的期間核查，可以及時(shí)判斷儀器設備的運行狀態(tài)和異常，起到防范于未然，減少損失的作用，是實(shí)驗室采取預防措施，提高檢測工作可靠性的手段之一。

　　當核查發(fā)現儀器出現量值失準或異常，實(shí)驗可以采取適當的方法或措施，盡可能減少和降低由于儀器設備檢定或校準狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險，有效地維護實(shí)驗室和顧客的利益。

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